GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」、事前充填型で欧州CHMPから承認勧告取得
GSKの帯状疱疹ワクチン「シングリックス」新型プレフィルドシリンジ製剤がCHMP…
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タグ：欧州医薬品庁
ロシュのガザイバ、ループス腎炎治療で欧州承認勧告、CHMPが完全腎反応の有意改善
ロシュの抗CD20抗体ガザイバが、ループス腎炎に対して欧州医薬品庁（EMA）の承…
セムブリックス、新規診断CMLにCHMPが承認勧告、第3相で主要分子反応率が優越
ノバルティスは、慢性骨髄性白血病（CML）治療薬スケムブリックス（アシミニブ）に…
世界初の二重ニューロキニン受容体拮抗薬、更年期症状と乳がん治療関連症状に欧州承認勧告
Bayerのエリンザネタントが、欧州医薬品庁（EMA）のCHMPから更年期および…
ダラツムマブ、高リスクSMMの初のCHMP肯定的見解―早期介入可能性
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、医療、バイオテクノロ…
ニボルマブ皮下投与製剤に対するCHMPの肯定的見解、静脈内投与と同等の効果と安全性
Bristol Myers Squibbは、がん免疫療法薬ニボルマブの皮下投与製…
トルカプとフェソロデックス併用が欧州で進行性ER陽性乳がん治療薬として承認推奨
AstraZenecaのカピバセルチブ（商品名トルカプ）とフルベストラント（商品…
シルトロ、多剤耐性結核治療薬としての完全承認推奨を受ける
ベダキリン（商品名SIRTURO、シルトロ）が多剤耐性結核（MDR TB）治療の…
再発の非転移性ホルモン感受性前立腺がんにエンザルタミド適用拡大を承認
エンザルタミド（enzalutamide、商品名XTANDI、イクスタンジ） が…
イクスタンジ、早期再発性前立腺がんに欧州CHMPの推奨
アステラス製薬のエンザルタミド（商品名イクスタンジ、XTANDI）が、生化学的再…
夜間間欠性血色素尿症（PNH）、経口単剤療法Fabhaltaが欧州CHMPの肯定意見
成人PNH患者向けの初の経口単剤療法として、イプタコパン（商品名Fabhalta…
多発性骨髄腫治療の新たな選択肢、Johnson & JohnsonがDARZALEXベースの四剤療法でEMAに申請
2024年3月、Johnson & Johnsonは新診断された移植適格…
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