Tevaエムルソルミン、多系統萎縮症薬候補としてFDAのFast Track指定取得
TevaとMODAGが共同開発中の低分子化合物エムルソルミン（TEV-56286…
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タグ：FDA
ifinatamab deruxtecan、小細胞肺がんでFDA画期的薬指定
ifinatamab deruxtecanが、進展型小細胞肺がんに対して米国食品…
BayerとKumquat、KRAS G12D阻害薬で独占ライセンス契約を締結
BayerがKumquat BiosciencesとKRAS G12D阻害薬の独…
TAR-200がFDA優先審査指定、BCG不応性の高リスク膀胱がんに新たな膀胱内治療
Johnson & JohnsonのTAR-200が、BCG不応性高リス…
PTSD治療への適応拡大に難色──ブレクスピプラゾール併用、FDA諮問委で否定的評価
OtsukaとLundbeckが申請したブレクスピプラゾール＋セルトラリン併用療…
Viatrisの老視治療薬MR-141、第3相試験VEGA-3で有効性と安全性を確認
Viatrisの老視治療薬MR-141（一般名フェントラミン）、第3相試験VEG…
セバベルチニブ、HER2変異陽性非小細胞肺がんFDA優先審査
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、最新動向に注目し医療…
Grifols、世界初の眼表面用免疫グロブリン点眼薬「GRF312」で第2相試験へ
Grifolsの免疫グロブリン点眼薬「GRF312 Ophthalmic Sol…
RocheのAI診断機器が非小細胞肺がんを対象にFDAブレイクスルー指定を取得
Rocheが開発したVENTANA TROP2 RxDx Deviceは、免疫組…
ペムブロリズマブ皮下投与、第3相試験で薬物動態非劣性――治療時間と医療負担を大幅短縮
Merckの第3相試験「3475A-D77」により、ペムブロリズマブの皮下投与製…
進行性胃がん治療薬ビロイ、初のCLDN18.2標的薬としてFDA承認
Astellasのゾルベツキシマブ（zolbetuximab、商品名VYLOY、…
エンハーツ、HER2低発現転移性乳がん向け治療薬としてFDAの優先審査を取得
AstraZenecaと第一三共が開発したトラスツズマブ デルクステカン（商品名…
非小細胞肺がん周術期治療でオプジーボのFDA承認取得
Bristol Myers Squibbのニボルマブ（商品名オプジーボ）と化学療…
Johnson&Johnson、筋層浸潤性膀胱がんSunRISe-2試験中止
Johnson & Johnsonは、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）に対…
GSKのドスタルリマブ、進行性子宮内膜がんに対する適応拡大をFDAが承認
GSKのドスタルリマブ（ジェンペルリ）がFDAにより進行性子宮内膜がんに対する適…
GSKのGSK5764227、進展型小細胞肺がん治療でFDAの画期的新薬指定を取得
GSKのB7-H3を標的とする抗体薬物複合体（ADC）GSK5764227が、進…
FDAのODAC、デュルバルマブの切除可能な非小細胞肺がん治療の有効性を評価
FDAのODACがデュルバルマブ（イミフィンジ）の切除可能な非小細胞肺がん（NS…
Eli Lillyのドナネマブ、FDAが早期アルツハイマー病治療薬として承認
Eli Lillyのドナネマブ（Kisunla）、FDAが早期症候性アルツハイマ…
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