AstraZeneca、イミフィンジがdMMR進行・再発子宮内膜がんにFDA承認取得
AstraZenecaのデュルバルマブ（イミフィンジ）がdMMR進行または再発子…
ARCHIVE
タグ：FDA
RSウイルス適用拡大をFDAが承認、50～59歳の高リスク成人を対象
GSKのRSウイルスワクチンアレックスビーが、FDAにより50～59歳の高リスク…
Bristol Myers Squibb、皮下注射用ニボルマブのFDA承認申請を発表
Bristol Myers Squibbの皮下注射用ニボルマブ（オプジーボ）の生…
デュピクセントが米国FDA優先審査を受理、思春期の鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎治療
デュピルマブ（商品名Dupixent、デュピクセント）が、鼻ポリープを伴う慢性副…
GSKの5価髄膜炎菌ワクチン候補の承認審査を受理、FDA
GSKの5価髄膜炎菌ワクチン候補（MenABCWY）が米国食品医薬品局（FDA）…
単純性尿路感染症の新しい経口治療、ゲポチダシンの可能性、第3相試験EAGLE-1
GSKは、第3相試験EAGLE-1で、単純性尿路感染症（GC）に対する新しい経口…
ドスタルリマブと化学療法の併用、子宮内膜がんの適応拡大申請を優先審査で受理、FDA
GSKは、米国FDAがドスタルリマブ（商品名ジェンペルリ）と標準的な化学療法の併…
PTSDのレキサルティとセルトラリン併用、FDAにsNDA提出
Otsuka Pharmaceutical（大塚製薬）とLundbeckが、成人…
ELAHER、特定の卵巣がんにFDAから全面的な承認
AbbVieのミルベツキシマブ ソラブタンシン（mirvetuximab sor…
再発・難治性多発性骨髄腫の治療、FDA諮問委員会がカービクティの早期使用を推奨
FDAの諮問委員会が、少なくとも1つの前治療を受けた多発性骨髄腫患者に対するカー…
ゾルベツキシマブBLA、米国承認が期日より遅延、アステラスが進捗報告
アステラス製薬がFDAからゾルベツキシマブの承認申請に完全回答書を受領。製造施設…
大塚製薬のシベプレンリマブ、IgA腎症治療薬としてFDAブレークスルーセラピー指定
大塚製薬のシベプレンリマブ、米FDAからIgA腎症治療薬としてブレークスルーセラ…
潰瘍性大腸炎の新薬グセルクマブのFDA承認申請、Johnson & Johnson
Johnson & Johnsonは、グセルクマブ（商品名トレムフィア）…
FDA、再発または難治性濾胞性リンパ腫治療にエプコリタマブ（EPKINLY）を優先審査の対象に
2024年2月27日、FDAはエプコリタマブ（EPKINLY）を優先審査の対象に…
スマートウォッチやスマートリングによる血糖値測定の危険性についてのFDAからの警告
FDAが血糖値測定スマートウォッチとスマートリングの使用リスクに関して警告。消費…
FDAがBCMA-DirectedまたはCD19-Directed自家キメラ抗原受容体（CAR）T細胞免疫療法を受けた患者におけるT細胞悪性腫瘍の深刻なリスクを調査中
米国食品医薬品局（FDA）がB細胞成熟抗原（BCMA）-DirectedまたはC…
ログイン